Советы юриста

Об оказании специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий

Во исполнение приказа МЗ РФ от 26.02.2003 ? 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия» Комитетом по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга подготовлено Распоряжение от 15 февраля 2008 г. ? 67-р «Об организации оказания специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств бюджета Санкт-Петербурга в 2008 году».

Согласно вышеуказанному распоряжению, за счет средств бюджета Санкт-Петербурга в 2008 году cанкт-Петербургскими государственными учреждениями здравоохранения и специализированными медицинскими учреждениями обеспечивается оказание специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий:

– при женском бесплодии трубного происхождения;

– при мужском бесплодии;

– при женском бесплодии, сочетанном с мужскими факторами.

Лечение женского бесплодия трубного происхождения методами ВРТ включает проведение процедуры экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) женщинам, страдающим бесплодием, обусловленным отсутствием маточных труб или их непроходимостью.

Лечение мужского бесплодия, обусловленного нарушением сперматогенеза средней и тяжелой степеней, методами ВРТ осуществляется путем проведения процедуры инъекции сперматозоида в цитоплазму яйцеклетки (ИКСИ).

Лечение женского бесплодия, сочетанного с мужскими факторами, обусловленного нарушением проходимости или отсутствием маточных труб у жены и нарушением сперматогенеза легкой, средней, тяжелой степеней у мужа, методами ВРТ осуществляется путем проведения процедуры ЭКО и ИКСИ.

Лечебный цикл ЭКО и ИКСИ по преодолению бесплодия включает:

– проведение индукции суперовуляции;

– ультразвуковой мониторинг индукции суперовуляции;

– пункцию фолликулов и получение ооцитов;

– инсеминацию ооцитов и культивирование эмбрионов;

– перенос эмбрионов в полость;

– ведение посттрансферного периода;

– диагностику беременности.

Оргметодотдел по высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) осуществляет прием установленных документов от пациентов (супружеских пар), нуждающихся в лечении бесплодия с применением методов ВРТ, регистрацию их в Реестре жителей Санкт-Петербурга, нуждающихся в оказании дорогостоящей медицинской помощи, оформление и выдачу направлений в строгом соответствии с числом выделенных квот.

Показания для специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий определены положениями приказа МЗ и СР РФ от 26.02.2003 ? 67

«О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия».

Выявление и отбор пациентов (супружеских пар), нуждающихся в оказании СМП, производится лечащим врачом, осуществляющим первичную медицинскую помощь (в государственных учреждениях здравоохранения, негосударственных медицинских учреждениях и др.); лечащий врач оформляет подробную выписку из истории болезни, содержащую заключение с обоснованием применения СМП, клинические, рентгенологические, лабораторные и другие данные. Женская консультация по месту жительства пациентки (супружеской пары) или санкт-петербургские государственные учреждения здравоохранения «Центр планирования семьи и репродукции» и «Городская Мариинская больница» оформляют заключение о нуждаемости в оказании специализированной (высокотехнологичной) медицинской помощи в соответствии с распоряжением Комитета по здравоохранению от 28.05.2007 ? 248-р «Об утверждении бланка заключения о нуждаемости в оказании...» (далее – Заключение). С заполненным Заключением пациент (супружеская пара) направляется к главному акушеру-гинекологу Комитета по здравоохранению (исполняющему обязанности главного специалиста) для получения заключения о необходимости применения СМП с указанием вида необходимого лечения; далее с заполненным полностью Заключением пациент (супружеская пара) направляется в оргметодотдел по ВМП.

Основные критерии отбора пациентов:

– заключение договора и оформление листа информированного согласия на проведение ЭКО/ИКСИ, которыми пациентом (супружеской парой) подтверждается его информированность об условиях и объеме оказываемых услуг;

– наличие показаний к лечению бесплодия методом ЭКО/ИКСИ (трубное бесплодие, обусловленное отсутствием маточных труб или их непроходимостью, диагностированное с помощью лапароскопии или гистерографии; мужское бесплодие; женское бесплодие, сочетанное с мужскими факторами);

– возраст пациента до 38 (включительно) полных лет на момент включения в группу;

– индекс массы тела (масса тела в кг/рост в м, возведенный в квадрат) не менее 18 и не более 29 кг/кв. м (включительно);

– масса тела не менее 50 кг, но не более 100 кг;

– регулярный менструальный цикл длительностью от 24 до 35 дней;

– отсутствие необходимости коммерческого использования донорской спермы, донорских ооцитов, суррогатного материнства, криоконсервации и хранения яйцеклеток, спермы и эмбрионов.

Основные критерии исключения пациентов из базовой процедуры ЭКО:

– наличие в анамнезе или в настоящее время таких эндокринных отклонений, как синдром поликистозных яичников или поликистозные яичники (по данным УЗИ или наличие ановуляции на фоне гиперандрогении);

– наличие в анамнезе операций на яичнике;

– аденомиоз;

– наличие в анамнезе более 2 циклов индукции суперовуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий после последней установленной беременности (если таковая имела место);

– наличие в анамнезе отсутствия ответа со стороны фолликулярного аппарата яичников на введение препаратов ФСГ или недостаточный ответ (менее 4 фолликулов) на введение препаратов ФСГ, отсутствие яйцеклеток;

– патология яичников, в т. ч. одного, выявленная по УЗИ, включая ретенционные кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистозных яичников;

– алкоголизм или наркомания;

– возраст 39 лет и более;

– индекс массы тела 30 и более кг/кв. м;

– патоспермия, при которой невозможно ИКСИ;

– аменорея;

– отсутствие клинико-лабораторного обследования, предусмотренного Положением;

– наличие противопоказаний к стимуляции суперовуляции, ЭКО (известная гиперчувствительность к препаратам гонадотропинрелизинг-гормона (ГнРГ); опухоль яичника, молочной железы, гипофиза или гипоталамуса; беременность или лактация; кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

– противопоказания к ЭКО, указанные в приказе МЗ РФ ? 67 от 26 февраля 2003 года (соматические и психические заболевания, при которых существуют медицинские противопоказания для вынашивания беременности, врожденные пороки развития или приобретенные деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности, опухоли яичников, доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения, острые воспалительные заболевания любой локализации, злокачественные новообразования любой локализации).

Клинико-лабораторные обследования при направлении больных на лечение бесплодия с помощью ВРТ проводятся в базовых амбулаторнополиклинических учреждениях (АПУ), амбулаторно-консультативном отделении санкт-петербургского государственного учреждения здравоохранения «Городская Мариинская больница» и в санкт-петербургском государственном учреждении здравоохранения «Центр планирования семьи и репродукции» по направлениям АПУ (включая обследование мужчин (заключение андролога при мужском бесплодии, спермограмма), инфекционное обследование женщин и мужчин).

Комиссией Комитета по здравоохранению коллегиально принимается решение о выдаче квоты на оказание СМП, рассматриваются конфликтные ситуации, претензии пациентов (супружеских пар), возникающие в процессе направления их для оказания СМП. Комиссия рассматривает поступившие в отдел документы не реже одного раза в неделю.

Решение комиссии о целесообразности предоставления пациенту (супружеской паре) СМП является основанием для выдачи больному направления на лечение бесплодия с применением ВРТ. Направление оформляется в оргметодотделе по ВМП и выдается пациенту (супружеской паре) в определенные дни и часы приема не реже двух раз в неделю. В учреждения, оказывающие СМП при лечении бесплодия с применением ВРТ, представляются выписка из медицинской документации, направление комиссии Комитета по здравоохранению, результаты клинических, рентгенологических, лабораторных и других исследований.

Оргметодотдел по ВМП расположен по адресу Санкт-Петербург, ул. Шкапина, д. 30, каб. 216, тел.: (812) 635-55-88.

Дни приема документов: Дни выдачи документов:

Перечень документов, необходимых для оформления квоты:

1) паспорт;

2) полис ОМС;

3) направление из лечебно-профилактического учреждения за подписью главного акушера-гинеколога города;

4) пенсионное страховое свидетельство;

5) пенсионное удостоверение;

6) справка об инвалидности;

7) прочие документы, дающие право на льготы.

Этапы оформления квоты:

1. Лечащий врач амбулаторно-поликлинического учреждения любой формы собственности (женской консультации и др.). Оформление Выписки.

2. Женская консультация по месту жительства, либо Центр планирования семьи, либо СПб ГУЗ «Городская Мариинская больница». Оформление Заключения о нуждаемости в ВРТ.

3. Главный акушер-гинеколог Санкт-Петербурга Б. Н. Новиков. Оформление Заключения о необходимости ВРТ.

4. Оргметодотдел по ВМП (ул. Шкапина, д. 30). Оформление направления на ВМП.